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RAPID GENE研究:在由快速即时基因检测确认为CYP2C19*2的携带者中比较普拉格雷与氯吡格雷的前瞻性、随机化试验

作者:国际循环网   日期:2012/1/19 15:03:22

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2010年3月,FDA针对氯吡格雷的代谢不良发出黑框警告,常见的基因突变- CYP2C19等位基因功能缺失存在且影响氯吡格雷的代谢和临床结局

  2010年3月,FDA针对氯吡格雷的代谢不良发出黑框警告,常见的基因突变- CYP2C19等位基因功能缺失存在且影响氯吡格雷的代谢和临床结局,25%的白种人和40%的亚洲人有CYP2C19*2基因突变。基于9项研究(9685例患者)的循证医学证据表明,CYP2C19等位基因功能缺失与主要不良心血管事件(MACE)和支架血栓形成相关。新一代抗血小板药物如普拉格雷可以解决代谢不良的问题,但增加出血风险。RAPID GENE研究假设,与标准治疗相比,CYP2C19*2携带者选择性给予普拉格雷后进行快速基因检测(Spartan RX CYP2C12)可降低治疗中血小板高反应性(HTPR),并评估首次即时基因检测在临床医学中的准确性以及对CYP2C19*2携带者提供个体化治疗的临床应用价值。
  该研究纳入200例18~75岁行PCI的非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)或稳定性冠状动脉疾病(CAD)患者,在检测基线血小板功能后按照1:1随机化至快速基因分型组(n=102)和标准治疗组(n=98,氯吡格雷75 mg qd),前者经即时基因检测后分为CYP2C19*2携带者(n=23,普拉格雷10 mg qd)和非CYP2C19*2携带者(n=74,氯吡格雷75 mg qd),1周时所有患者再次接受血小板功能检测,标准治疗组患者还需进行回顾性基因检测。与直接DNA测序相比,即时基因检测的敏感性为100%,特异性为99.4%。普拉格雷治疗7天后,快速基因分型组无1例患者出现HTPR (PRU>234);与之相反,标准治疗组有23(30.4%)例患者为CYP2C19*2携带者,且氯吡格雷治疗7天后,出现HTPR(P=0.009)。7天和30天时,两组无MACE。快速基因分型和标准治疗组TIMI大出血或轻微出血的发生率分别为5.5%和2.1%(P=0.27),TIMI大出血的发生率分别为2.2%和1.0%(P=0.61)。
  每年全世界有>2百万例PCI手术,>25%的患者可能携带风险基因。在床边由临床护士进行的即时基因检测可准确识别CYP2C19*2携带者。相对于氯吡格雷的标准治疗,CYP2C19*2携带者给予普拉格雷可降低HTPR的发生率。因此,即时基因检测在临床上可行,可快速推进个体化抗血小板治疗的实施。

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



普拉格雷氯吡格雷

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