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[AHA2010]美国心脏学会2010年会的热点话题是什么?

作者:国际循环网   日期:2010/11/12 15:56:04

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2010年11月9日,美国伊利诺伊州——近年来在大型心脏病学会议上,我们看到一两个重磅级试验结果吸引了大家的眼球,2010 AHA年会的一系列临床试验会给大家带来惊喜。根据临床试验得出的结果,心血管疾病的试验有改变临床实践的潜力。

  2010年11月9日,美国伊利诺伊州——近年来在大型心脏病学会议上,我们看到一两个重磅级试验结果吸引了大家的眼球,2010 AHA年会的一系列临床试验会给大家带来惊喜。根据临床试验得出的结果,心血管疾病的试验有改变临床实践的潜力。
  最新临床试验——周日
  Dr Mariell Jessup
  周日共有四个最新临床试验论坛,其中第一个论坛是关于心力衰竭。在与heartwire的访谈中,最新临床试验委员会主席、美国费城宾夕法尼亚大学医学院的Mariell Jessup博士预测,如果得出阳性结果的话,这四项试验都对心力衰竭领域有深远影响。
  首个公布的是RAFT试验,观察了轻至中度心衰患者的心脏再同步治疗和除颤器。“大家确实会关注这个试验,看是否对死亡率有影响,因为REVERSE试验和MADIT CRT试验没有观察到对死亡率有影响,这两项试验得出了阳性结果,但是主要终点主要由心衰构成,而不是死亡率。如果RAFT试验中观察到对生存率有影响的话,我想这可能会推动更多的人去扩大适应证。”
  心衰论坛中的另一个“重磅”试验是ASCEND HF试验,观察了奈西利肽治疗失代偿性心衰,Jessup说,“我们对这个试验期待已久。”
  “奈西利肽已经上市,ASCEND HF试验中该药不仅可能改变急性失代偿性心衰患者转归,还会看到该药的安全性,尤其是对肾功能的影响。”
  心衰论坛还包括EMPHASIS HF试验,观察了依普利酮用于美国纽约心脏病学会心功能分级II级心衰患者,以往heartwire报道该试验在未达到预计入组人数时停止入组,因为中期分析发现选择性醛固酮拮抗剂治疗组一级终点(心血管死亡或因心衰入院)风险较安慰剂组显著降低。该试验的详细数据会在AHA 2010年会公布,该试验“能够改变临床指南”,Jessup说。
  最后,HeartWare左心室辅助装置(LVAD)的ADVANCE试验是进展期心衰研究者非常感兴趣的一项试验。Jessup说,“我们正在寻找第二个非搏动VAD,外科医生尤其喜欢这种VAD,因为它是直接植入心脏,而不是将泵植入腹腔。”
  最新临床试验:周一和周二
  周一的最新临床试验环节包括两项试验,早前两家公司已经发布了试验的头条新闻。ROCKET AF试验观察了利伐沙班预防非瓣膜房颤患者的卒中。CLOSURE I观察了卵圆孔未闭封堵术预防卒中和短暂性脑缺血发作。据较早公布的研究结果,ROCKET AF达到了一级终点。CLOSURE I试验未能达到一级终点。“我们确实想知道具体结果。”Jessup说。
  周一还会公布SMART AV 试验,观察了如何最好地设置参数。另一项研究P-OM3 观察了给予ω-3-酸乙酯预防房颤再发。
  对于周二的日程,Jessup博士特别提到了ACT和GRAVITAS试验。ACT试验是观察乙酰半胱氨酸预防肾功能障碍患者的造影剂肾病。Jessup博士指出,该药已经被广泛应用。“ACT试验是观察乙酰半胱氨酸能否明确减少肾衰的首个研究。”
  Jessup博士指出,GRAVITAS试验是要回答两个问题。“首先,检测血小板功能是否值得?新闻报道了血小板功能检测,对是否检测以及检测是否对转归有影响争议很大。其次,如果血小板功能检测得出某些信息并据此增加药物剂量的话,这是否会有效果?这是另一个需要解开的疑问。”
  最新临床试验:周三
  最后一天的最新临床试验环节的首个试验为ASCOT分析,观察了基线和治疗时C反应蛋白水平(CRP)作为治疗目标和事件预测因子。“过去我们听到了很多关于CRP的事情,这一试验就是想回答下述问题,如果我们知道基线的CRP水平并将CRP作为治疗目标的话,是否会改变患者的转归?这是一个非常重要的问题,很多人都想知道答案。同样地,需要多久测一次CRP?如果CRP降不下来的话该怎么办?我推测对这一试验会展开热烈的讨论。”
  “大家感兴趣”的另一项试验是SYMPLICITY HTN-2 试验,观察了肾脏交感神经的血管内射频消融。“这是一种相当直接的干预手段,理论上能够明显减少抗高血压药物用量,依从性更好,血压控制更好。”Jussep博士说。如果这一治疗有效的话,“我们会进一步观察不良反应、消融操作的方便性以及患者术后还需要多少药物。”
  她指出,在欧洲肾脏神经射频消融主要由介入医生操作,尽管血管外科医生对此也有兴趣。“如果发现这是一种有意思的治疗手段,我想大家也会感兴趣到底由谁来操作”,她说。
  最后,Jessup博士预计大家也会非常关注观察新型血浆胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂anacetrapib的DEFINE 试验。该试验在首个CETP抑制剂torcetrapib戏剧般地停止研发后4年开始。Jussup说,DEFINE试验是“一个相当早期的试验,当然每个人都在看anacetrapib的安全性是否优于以往的CETP抑制剂。安全性指标是主要终点,因此我预计我们会听到更多的安全性结果。”
  最新临床试验版块以外的内容
  Jessup同时指出,其他最新的临床试验数据会在本届AHA年会针对“疾病管理系统”新手段的“临床科学:特别报告”版块公布。
  “这一版块有一些相当重要的研究,”她指出,包括远程监测心衰的两项大型研究。其中一项研究观察了急诊室急性心肌梗死再灌注治疗的反应时间,另一项研究观察了电话随访用于改善高血压管理。

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡


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