美国心脏病学学会/美国心脏协会（ACC/AHA）临床数据标准工作组，联合美国食品药品管理局（FDA）和心血管试验计划标准数据搜集（SCTI），描述这一标准是“形成临床试验和其他类型健康相关研究通用语言的第一步”。心血管终点数据标准编写工作组主席Karen A. Hicks博士和同事指出，这一报告旨在使患者心血管终点数据在电子健康档案、临床试验数据库、药物/器械监控项目和其他健康相关研究中尽可能保持一致，以便于信息共享。

　　这份报告定义的心血管终点如心血管死因（与之相反的是非心血管死因或不确定死因）、心肌梗死、不稳定心绞痛住院、短暂性脑缺血发作（TIA）、卒中、心力衰竭（心衰）事件、经皮冠状动脉介入治疗和支架内血栓形成。

　　例如，报告指出“不稳定心绞痛住院”的预后经常在心血管治疗安全性研究中予以评估，不可避免涉及对最可能引起住院症状的病因进行主观评价。为阐明这种预后确实由心血管缺血所致，定义中必须包含有心电图异常表现，如ST段偏移、ST段形态学改变（水平、压低或上斜）和偏移幅度。

　　相似地，报告中对TIA的定义强调患者的临床表现而非病变的解剖位置，因为不同中心所用影像技术差异很大。另外，很多不同病因可导致心衰，对心衰事件定义的关键要素是“对主要治疗管理策略失败后需花费大量资源解决该问题”。

　　Hicks等指出，“这份报告的独特性在于回顾和改进了SCIT已制订的明确用于报告临床试验结果和监管提交的规定。并描述了常规临床实践中哪些可使用和不可使用的基本词汇。”

　　SCTI是由包含学术界、专业学会、FDA、药物和器械公司的专家组成的工作组。 ACC/AHA工作组有16位专家，分别来自内科、心血管医学、神经病学、临床研究、流行病学、侵入性和介入治疗、结局评估、医学信息学、健康信息管理和医疗保健服务和支付领域。这一报告未接受任何商业支持，Hicks和同事自愿编写，完全由ACC和AHA支持。

（来源：JACC和Circulation）