中国研发的新一代生物可吸收支架（BRS）火鹮支柱更薄（100~125 μm），由PLLA骨架和透明的可释放西罗莫司的PDLLA涂层构成。FUTURE-I研究是一项前瞻性、单中心、首项人体研究，旨在评估火鹮生物可吸收支架在单支自体CAD患者中的可行性、初步安全性及有效性。丹佛当地时间2017年10月31日，TCT学术年会“Novel Bioresorbable Scaffolds”口头报告专场，中国医学科学院阜外医院徐波教授汇报了FUTURE-I研究的最新结果（摘要号：TCT 13）。

    研究者徐波教授等共计入选45例自体冠状动脉血管单支病变患者（血管直径3.0~3.5 mm，病变长度≤25 mm），于基线及BRS置入后行IVUS检查，并在BRS置入后行OCT检查。成功置入BRS后，将45例患者以2:1的比例随机分至两个不同的随访队列。其中，队列1共计30例患者，于随访6个月及24个月时行血管造影、IVUS及OCT；队列2共计15例患者，于随访12个月及36个月时同样行上述影像学评估。此外，研究还在BRS置入后1个月、6个月、12个月及其随后的每年对所有患者进行临床评估，直至术后5年。

    研究共计于2016年1月~3月入选45例患者，其平均年龄为（54.4±9.3）岁，22.2%为女性，42.2%伴有不稳定型心绞痛，共计存在45处靶病变。置入BRS 1年后所有患者均完成了临床随访，靶病变失败率为0%，未见支架血栓形成。随访队列1及队列2中，具备影像学数据的患者分别有29例和14例。主要血管造影、IVUS、OCT结果见下表。

    总的来说，FUTURE-I 首项人体研究显示，采用火鹮BRS治疗单支自体冠状动脉病变具有可行性、初步安全性和有效性。未来，有必要进一步在不同时间点进行长期影像学随访以获取更多信息。不久之后，FUTURE-II这一关键的随机对照临床试验即将启动。

    摘要题目：A First-in-Man Study of the Firesorb Sirolimus Target Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold in Patients with Coronary Artery Disease (FUTURE-I): One-Year Clinical and Imaging Outcomes.